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为何印度能靠生产仿制药,成为世界药房

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责任编辑 发表于 2021-8-20 12:07:23 [显示全部楼层] 回帖奖励 倒序浏览 阅读模式 0 281
虽说印度文化也无法得到世界的认同,但印度的药店却“藏龙卧虎”。一个小小的药店里可能就有能够救命的仿制抗癌药,但药效相同的正版药在其他地方却因专利保护,卖到了普通人吃不起的价格,印度的仿制药,成了世界上很多癌症病人的救命稻草。


几年前看电影的时候,或许大众才对印度的仿制药有了些许了解,印度为何能够合法生产仿制药?而且欧美等专利国拥有国也不追究他是否侵权,早已成为“世界药房”的印度,为此付出了多大的代价呢?
跟专利药比起来,仿制药有多便宜?
闪电哥简单了解了一下一瓶专利药的价格。2017年时,一瓶60片装的格列卫要11900元,最近几年价格有所下调,降到了9000元左右。
印度仿制药的价格大约是2450卢比,约合人民币249元,而且一瓶中有120片。价格仅是专利药的2%。
而且印度的仿制药与专利药具有相同的活性成分,质量和疗效几乎与原研药一致。市面上大部分抗癌原研药的专利都掌握在欧美国家手里,但是印度仿制药并不需要担心欧美专利费问题也可以生产销售。这是为什么?

专利药和仿制药的区别
印度生产仿制药,欧美为何不管?
在20世纪初,印度还是英属殖民地,市场上99%的药物都是欧洲的专利药,而且是从欧洲进口的,印度本土的制药企业只能生产一些西方国家过期的药物,本土药企可谓是丝毫没有出头的机会。
因为有专利保护,市场上的进口药相当昂贵,即使本地药厂生产出来也无法低价售卖。低价且无专利保护的药便成了市场空缺,印度本土药厂就开始朝这两个方面突破。
英国殖民者离开印度后,给印度留下了良好的工业基础,加上印度广阔的土地和“用不完”的人口。让本土药厂拥有了先进的设备和制药场地,大量的廉价劳动力和临床实验志愿者。

印度制药厂
当时有一种名叫Valium的镇定剂在印度没有专利,本土药厂便和匈牙利的一家公司合作,生产出了世界上第一款仿制药。这款药卖得便宜,销量好,成本也低,给印度本土制药厂带来了丰厚的利润。
尝到一次仿制药的甜头后,印度药厂就无法停止脚步了。加上印度政府也想要摆脱外资医药市场的控制,振兴国货,调整了印度的经济政策。
1966年新上任的印度第三任总理英迪拉·甘地便开始针对制药行业,进行了大刀阔斧的改革,并且要坚决执行,所以人们都将这位女总理称为“铁娘子”。这位铁娘子认为,“在一个良好秩序的世界中,医药发明应该是没有专利的,不应该在人的生与死之间谋取暴利。”

英迪拉·甘地
所以,在英迪拉当政的这段时间里,印度本土制药也逐渐强大了起来,但外企资本和跨国药业也一直在干预着仿制药合法的进程。1970年,印度终于出台了药品专利法和《药品价格管制法案》,印度制药企业凭着这两个政策开始野蛮生长,快速的蚕食者被欧美霸占的市场。
但是,外资药厂对印度本土的仿制药相当不满,一直想通过各种方式来打压,但又碍于自己国家的很多化工厂和药物实验都在印度进行,也拿本地制药厂无可奈何。
而1984年发生的一件事,彻底让以美国为首的制药企业闭上了嘴。
80万人的牺牲换来制药权
印度中央邦首府博帕尔市内有一家美国联合碳化物公司的印度分公司,分公司在贫民窟附近建了一家农药厂。但由于管理错误和工人的失误,造成了严重的爆炸事故,随即工厂中的氰化物开始泄露。
美国联合碳化物公司的农药厂
这次泄露事故造成了印度2.5万人直接死亡,55万人间接致死,还有20多万人永久残废。至今为止,当地居民的患癌率和儿童夭折率一直都高于印度的任何一个城市。
灾难发生后,印度中央调查局控告了与此事有关的12名涉事人员,而作为罪魁祸首的联合碳化物公司CEO却没有出庭受审。在印度政府的施压下,联合碳化物公司最终赔付了印度4.7亿美元,这笔钱分到近80万人受害者及家属手中,每人仅分得到约580美元。

事故现场堆满了尸体
印度之所以接受了这笔赔款,是因为他们跟美国药企达成了一个协议,印度可以合法仿制美国药企的专利药品。
虽然这期间进行了很长一段时间的拉锯和博弈,但美国药企毕竟理亏在先,而且,他们在印度设立了大量药物实验场所,加上印度本土不但人口多劳动力便宜,患病的人数也比较庞大,能够为他们的药物研发带来很大的帮助。
所以欧美允许了印度能够跨过专利限制,在本土生产销售仿制药,但是仅能够供印度人使用,或是其他国家的病人来到印度也可以买,但不得销售或走私到国外。欧美药企相当于是放弃了专利药在印度的市场,弃车保帅。

印度药房中的药
所以可以说,印度仿制药合法化是在政府政策和事故推力的双重作用下达成的。除了帕博尔毒气泄露中受害的那80万人,还有无数名参与临床药物实验的志愿者也在推动着印度仿制药行业的发展。
2005年,印度仿制药行业发展得如火如荼,为了吸引更多的药企来印度建厂,印度放宽了药物实验的限制。药物实验仅放宽了7年,来自世界各地(主要是欧美)的药企就在印度进行了将近500项药物实验。2005~2012年,共计有57万人参与临床实验,2013年~2015年,仅两年就有60万人参与临床实验。

药物实验
截至目前,已经有超过一百万印度人被当做小白鼠,印度能够成为“世界药房”,少不了受害者和志愿者的牺牲,这个牺牲的数字,算下来至少也有200万人。
药物实验有多残忍?
2005年后放宽后的政策,即便未经批准、没有许可、不具备任何保护措施也可以进行实验,这样也造成了大量的实验人员死亡。平均每年都有超过8万人参与人体实验,很多人在试药后就不幸毙命,2644人在试验后患重病死亡,副作用症状更是不计其数。

2008年,印度发生了一件闻者落泪的事,印度国内的一间大医院,安排了4142名婴儿参与了42项临床实验,主要是为一种新药进行最后的测试。这些婴儿有一半以上不足1岁,而且很多几乎没有患重病,却被医院以问题严重为由安排住进了医院,偷偷列入了实验名单。
在进行了两年的实验后,共计有49名婴儿因这种药物死亡。

为孩子维权的母亲们
虽然印度研制仿制药的初衷是为了践行“生死之间无利益”的想法。但仿制药产业发展到现在,都是由一条条生命搭建起来的,如果这些生命不做出贡献,印度的仿制药产业也许也发展不起来,这样想来真是令人唏嘘。

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